Durante los días 3 y 4 de Octubre de 2023, y con motivo de la presidencia española del Consejo de la Unión Europea, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha celebrado, en Madrid, la reunión de los representantes de los Estados miembros en el Grupo de Trabajo de Asesoría Científica (SAWP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
A esta reunión se ha invitado al profesor Leocadio Rodriguez Mañas, director científico del CIBER de Fragilidad y envejecimiento saludable (CIBERFES) y a Olga Laosa Zafra, investigadora adscrita a esta institución, para hablar sobre ensayos clínicos en ancianos, un cambio de paradigma.
El título de la charla impartida por el profesor Rodriguez Mañas fue: “The need to assess an intervention in the elderly: how, who, when, where and how much to measure?”
Si hubiera que resumir la charla en dos frases, éstas serían sin lugar a dudas: ”la necesidad de realizar ensayos clínicos (EECC) en ancianos no es un reto para el futuro, porque el futuro es hoy”, y “es necesario que los EECC en ancianos se realicen atendiendo a las características diferenciales de esta población, con resultados realmente relevantes para ellos, destacando el efecto sobre la función”.
Es esencial que las autoridades regulatorias comiencen a exigir la realización de EECC en ancianos antes de la comercialización de nuevos fármacos, ya que, en su gran mayoría, irán destinados precisamente a ellos.
